Актавис Дупница успешно изпълни програма за намаляване на емисиите на летливи органични съединения в околната среда

Екологичните практики и технологии, които заводът на Актавис в Дупница прилага в своята дейност, са различни както по същество, така и по обем и обхват. От 2007 г. дружеството има сертифицирана система за управление на околната среда съгласно международния стандарт ISO 14001, но екологични инициативи и практики на компанията са стартирали и преди това.

Прилагаме редица практики и технологии, налични към производствените мощности. Сред тях е намаляването на количеството на използвани органични разтворители в процесите на производство на лекарствени продукти. Намаляваме и количеството на използваните органични разтворители в процесите на почистване на оборудване и помещения след производството на лекарствените продукти.

За целта провеждаме проучване на пазара за налични алтернативни продукти за почистване и дезинфекция, подходящи за прилагане във фармацевтичното производство, както и валидиране на процесите на почистването. Допълнителни екологични практики в производството ни са закупуването и въвеждането в употреба на безопасни системи за събиране и унищожаване на отработени пари и газове от HPLC/UHPLC в аналитичните дейности, както и въвеждането в експлоатация на оборудване за непрекъснат процес на обвиване на лекарствени продукти (Continuous coating technology).

Най-значимият и интересен еко проект на компанията е свързан с оценка, разработване и изпълнение на програма за намаляване на емисиите на летливи органични съединения, изпускани в околната среда. Проектът е иницииран в завода на Актавис в Дупница през 2007 година, когато компанията идентифицира употребата на разтворители като място за подобрение и стартира амбициозен проект за намаляване и замяна на органичните разтворители с водни дисперсии в производството на твърди дозирани лекарствени форми (ТДЛФ).

Фармацевтичното производство е строго регулирано и с технически сложни процеси, така че това не се очаква да бъде лесен проект с гарантирано успешен изход.
Дирекция ""Фармацевтични технологии"" на Актавис, начело с Филип Светославов, директор ""Фармацевтични технологии"", инициира и разработи проекта, включващ няколко етапа: определяне на стратегия и избор на подходящи продукти; оценка и изпълнение на експериментални тестове; трансфер в реално производство и регулаторно одобрение.

Стратегията е определена на база на оценка на етапите, в които се използват разтворителите, като целта е да бъдат частично или цялостно заменени органичните разтворители (етанол, ацетон и изопропилов алкохол) с разтвори на водна основа. Проектът се фокусира в етапите на приготвяне на гранула и обвиване на таблетни форми.

Екипът на „Фармацевтични технологии” бе изправен пред редица предизвикателства. Сред тях са въпросите може ли гранулата да бъде приготвена с водна дисперсия и да притежава същите качества, както когато е приготвена с разтворители, както и възможно ли е филмът върху таблетката, разработен на водна основа, да има същата стабилност като обвивката с използване на органичен разтворител.

В етапа на оценка и изпълнение на проекта бяха произведени 120 експериментални партиди на повече от 20 лекарствени продукта. Повече от 100 проби бяха заложени на тестове за стабилност при дългосрочни, средни и ускорени условия, каквито са изискванията за качеството на продуктите. Следващият етап е трансфериране и валидиране на тези продукти в производствените мощности, заедно с оптимизиране на процесите, където е възможно.

Тъй като фармацевтичната индустрия е строго регулирана, общо 59 вариации бяха подадени за одобрение от регулациите в 17 държави, в които са регистрирани продуктите. Всички вариации бяха одобрени. В резултат на тази еко инициатива, 20 от продуктите на Актавис Дупница бяха регистрирани, успешно трансферирани в производството и пуснати на пазара.

Ползите от проекта са много и разнообразни. Вследствие от изпълнението му са намалени емисиите на ЛОС в атмосферния въздух и е осигурено съответствие с изискванията на еко законодателството, намалена е концентрацията на органични разтворители в отпадните води, както и консумацията на опасни за околната среда продукти.

Сред ползите от проекта са и: по-малкото лабораторни анализи; избягването на вероятността за наличие на остатъчни разтворители в продукта; по-малко време за анализ, следователно по-бързо продуктите достигат до пазара и крайния потребител. Благодарение на успешната реализация на проекта постигнахме и по-малко отхвърлени партиди, следователно по-малко генериран опасен отпадък.

Консумацията на органични разтворители бе намалена с повече от 50%. След въвеждането в практиката на новите технологични решения беше премахнато използването на органични разтворители при около 500 милиона таблетки, при които се използва само вода като разтворител в производствените процеси.

Филип Светославов,
директор ""Фармакологични технологии"",
Евгения Димитрова, директор ""Опазване на околната среда, здраве и безопасност при работа"", Актавис Оперейшънс